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トップファーマの品質を提供します

製薬業界での実績:60年以上のAPI製造実績。

AGCファーマケミカルズでは、品質は単なるCDMO業務の一部ではなく、APIや中間体などすべてのフェーズでの私たちの責任と考えています。トップファーマの品質、サステナビリティ、継続的な改善、必要な投資を重視し、すべてのサービスが期待を満たすだけではなく、超えることを目指します。

CDMO:品質とコンプライアンス

品質システム:
私たちの品質システムはcGMPに基づいており、関連する品質ガイドラインを遵守しています。継続的な改善プロセスを実施しながら、高いコンプライアンス基準を守っています。

コンプライアンス及び薬事申請エキスパートからのサポート
私たちは、規制遵守と最高の品質基準を遵守し、顧客と当局からのの信頼を築いています。

豊富な経験を持つプロフェッショナル:
私たちのチームは、製薬業界で豊富な経験を持つプロフェッショナルで構成されています。

EcoVadis プラチナ認証:
私たちのサステナビリティへの取り組みは、企業の持続可能性評価機関であるEcoVadisからプラチナメダルを授与され、認められました。

財務の安定性:
AGCグループの財務安定性により、製薬CDMO業界でのリーダーとしての地位を維持するために継続的に投資を行うことができます。

Business Process Excellence (BPE):
私たちは、リーンとシックスシグマの原則に基づいた継続的改善の文化を推進しています。BPE(Business Process Excellence)へのアプローチは、組織のすべてのレベルで日々の業務に組み込まれ、競争力のある効率的なオペレーションを促進しています。

デジタル化:
我々のeBR(電子バッチレコード)はプラントのDCS(分散制御システム)と統合されており、プラント設備と同期されたデータを自動的に抽出することで、操業のデータの整合性が保証されます。

AGC Pharma

品質管理

私たちは、トップファーマ品質のサービスを顧客に提供し、継続的な改善、プロセス監視、要求事項や基準への適応を実施しています

プロセス開発

プロセス開発での高い知見と経験を持つメンバーが包括的なサービスを提供します。品質に妥協をすることなく、タイムリーにコスト競争力のある提案を見つけ、合成ルートを探索・検証し提供します。

サステナビリティ

Explore our commitment to sustainability, covering environmental protection, ethical governance, support for people, and society initiatives.

お問い合わせください。

当社のCDMOサービスに関する詳細情報をご覧ください。

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CDMOサービス

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