AGCファーマケミカルズとAbilityPharma社は、それぞれのチームの専門知識を結集することで、膵臓がん治療の新時代に新たな足跡を残し、人々のQuality of Lifeを向上させるという共通のミッションに向けて取り組みます。
スペイン（バルセロナ、マルグラット・デ・マール）と日本を拠点とし、医薬品原薬（API）および中間体の開発・製造を行うグローバルCDMO（医薬品開発製造受託機関）企業であるAGCファーマケミカルズと、革新的な抗がん剤の開発を専門とするバイオ医薬品企業であるアビリティファーマは、戦略的提携を発表しました。この提携は、膵臓癌の新規経口治療薬ABTL0812の原薬（API）の製造に関わるものである。この治療薬は現在、後期第II相（Phase IIb）の臨床試験中です。
APIであるABTL0812は、効果的な治療法が緊急に必要とされている希少疾患である膵臓癌の治療において大きな前進を意味しています。この薬剤は経口投与で化学療法と併用され、臨床試験では全奏効率や無増悪生存期間の延長など、非常に有望な結果を示しています。AGCファーマケミカルズとAbilityPharma社との提携は、この革新的な治療法の実用化を促進し、実験室から世界中の患者さんに届けることになります。
AGCファーマケミカルズは、このプロジェクトに豊富な経験とリソースをもたらします。CDMOとして、このAPIを臨床試験から商業化まで開発・生産するための、ファミリアリゼーション、プロセスの最適化、スケールアップにおける能力を保有しています。グラムからトンまでの医薬品原薬製造におけるスケーラブルなプロセスのパイオニアであるAGCファーマケミカルズは、このプロジェクトにGMPのキロラボと製造ラインを使用し、必要な最高品質スタンダードを提供します。
AbilityPharma社は、革新的ながん治療薬に重点を置いており、AGCとの提携による利点を認識しています。AGC社は高い製薬基準を有しており、品質査察や監査の結果でも実証されてます（20年以上、FDAのForm 483の指摘なし、欧州査察にて重大または重要な指摘なし）。これはABTL0812プロジェクトにとって貴重な資産となります。加えて、AGC Pharma Chemicals社は、EcoVadis Platinum評価で認められたサステナビリティにおける受賞歴のある取り組みを行っており、医薬品開発における責任ある実践に対するAbilityPharma社のコミットメントと一致しています。
AGCファーマケミカルズの支援は製造にとどまりません。同社は、医薬品開発と承認に関連する様々な情報をサポートするために、包括的な薬事関連業務を支援します
AGCファーマケミカルズについて
スペインと日本を拠点とするAGCファーマケミカルズは、「最高品質の製品を通じて人々の生活を向上させる」という使命に重点を置き、業界の強い需要に応えています。AGCファーマケミカルズは、革新的な医薬品開発・製造受託機関（CDMO）として、世界の製薬業界向けに医薬品原薬（API）や中間体の開発・製造を行っています。AGCファーマケミカルズは、AGCグループ（旧旭硝子株式会社）の一員として、堅実な事業成長と財務の安定を経験してきました。AGCグループは、190社以上の企業、56,700人以上の従業員を擁し、30カ国以上で事業を展開するグローバルなコングロマリット企業であり、2023年の売上高は2兆193億円です。
アビリティファーマについて
AbilityPharma社は、カタルーニャ州のバイオ医薬品企業であり、現在臨床試験で後期第II相（Phase IIb）にあるABTL0812をパイプラインに保有しています。同社は革新的なテクノロジーで希少疾患の改善に貢献することに注力しています。株主には、CTI Life Sciences Fund、Inveready、EIC Fund、FiTalent、CDTI Innvierte、Sodena、SciClone Pharmaceuticals、創業者、個人投資家が名を連ねています。また、欧州委員会、科学イノベーション省（スペイン政府）、公的信用機関（ICO）、ENISA、CDTI、ACCIÓ（カタルーニャ州政府貿易投資事務所）の財政的支援も受けています。AbilityPharma社は2009年に設立され、Parc Tecnològic del Vallès（バルセロナ、セルダニョーラ・デル・バジェス）を拠点としています。
