Uniendo equipos de trabajo y experiencias, ambas compañías dejarán su huella en una nueva era del tratamiento contra el cáncer de páncreas, reafirmando su compromiso compartido de mejorar la vida de las personas.
BARCELONA, 16 de julio 2024.- AGC Pharma Chemicals, compañía especializada y dedicada a la Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) internacional, con sedes en España (Barcelona, Malgrat de Mar) y Japón, que desarrolla y fabrica principios activos farmacéuticos (API) e intermedios, y AbilityPharma, empresa biofarmacéutica especializada en el desarrollo de fármacos innovadores para el cáncer, han anunciado una colaboración estratégica. Se trata de la fabricación de un principio activo farmacéutico (API) para el nuevo tratamiento oral ABTL081 para el cáncer de páncreas. Un tratamiento que, actualmente, se encuentra en ensayos clínicos internacionales de Fase 2b.
El API ABTL0812 representa un avance considerable en el tratamiento contra el cáncer de páncreas, una enfermedad considerada rara o huérfana y que necesita terapias efectivas de forma urgente. El fármaco se administra de forma oral, combinado con quimioterapia, y está mostrando resultados muy prometedores en ensayos clínicos, incluyendo una mayor tasa de respuesta global y de supervivencia sin progresión de la enfermedad. La colaboración de AGC Pharma Chemicals con AbilityPharma permitirá avanzar en la implementación de esta terapia innovadora y llevarla del laboratorio a los pacientes de todo el mundo.
AGC Pharma Chemicals aporta una amplia experiencia y recursos al proyecto. Como CDMO, ha demostrado sus capacidades en familiarización, optimización de procesos y escalado para desarrollar y producir este API desde la fase clínica hasta su etapa de comercialización. Pioneros en los procesos de escalabilidad en la producción de API para medicamentos de gramos a toneladas, AGC Pharma Chemicals utilizará su Kilo laboratorio y su línea de producción GMP para este proyecto, asegurando los más altos estándares de calidad necesarios.
La compañía ha invertido aproximadamente 100 millones de euros para la ampliación de su planta productiva en Barcelona (Malgrat de Mar) y de cara a la expansión para el desarrollo y fabricación de API’s. La inversión aumentará su capacidad de producción en un 30%, desde la escala de gramos hasta las toneladas, incluyendo la adición de un micronizador y la producción de APIs de alta potencia. Además, los esfuerzos galardonados de AGC Pharma Chemicals en sostenibilidad, reconocidos con la calificación más alta (Platinuim) de EcoVadis, se alinean con el compromiso de AbilityPharma con prácticas responsables en el desarrollo de fármacos.
Akihiro Kadokura, CEO de AGC Pharma Chemicals, declara: “La alianza con AbilityPharma para la producción de este principio activo farmacéutico para luchar contra el cáncer de páncreas, reafirma y consolida nuestro compromiso de mejorar la vida de las personas a través del desarrollo y fabricación de API’s en España y a nivel global. Y siempre manteniendo altos estándares de calidad y sostenibilidad. Un claro ejemplo de este compromiso es la inversión en la nueva planta de 7.500 metros cuadrados en Malgrat de Mar (Barcelona).”
“Estamos muy satisfechos de empezar esta colaboración en la producción de nuestro fármaco con AGC, que por su calidad, equipo técnico y proximidad hemos elegido en un proceso competitivo con cinco empresas de ámbito global” comenta el Dr. Carles Domènech, CEO y cofundador de AbilityPharma.
AGC cuenta con altos estándares farmacéuticos, demostrados en los resultados de las inspecciones de calidad (más de 20 años sin observaciones 483 de la FDA, sin hallazgos críticos o mayores), lo cual resulta un activo valioso para el proyecto ABTL0812.
El apoyo de AGC Pharma Chemicals va más allá de la fabricación. La empresa proporcionará una asistencia integral en asuntos regulatorios para gestionar el complejo panorama normativo asociado con el desarrollo y la aprobación de medicamentos.
Acerca de AGC Pharma Chemicals
AGC Pharma Chemicals, con sede en España y Japón, da respuesta a la fuerte demanda de la industria, centrándose en su misión: mejorar la vida de las personas mediante productos de la mejor calidad. La empresa es una innovadora Organización de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO) que trabaja para el sector farmacéutico global desarrollando y fabricando principios activos farmacéuticos (API) e intermedios. AGC Pharma Chemicals ha experimentado un sólido crecimiento empresarial y estabilidad financiera como parte del Grupo AGC, anteriormente conocido como Asahi Glass Company. El Grupo AGC es un conglomerado empresarial global con más de 190 empresas, más de 56,700 empleados y presencia en más de 30 países, con ventas netas de 13,286 millones de euros (JPY152 = €1) durante 2023.
Acerca de AbilityPharma
AbilityPharma es una compañía biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla fármacos orales innovadores para el tratamiento de cáncer centrándose en la autofagia como nueva estrategia terapéutica para inducir la muerte selectiva de las células cancerosas. Su programa principal es ABTL0812, actualmente, en un ensayo clínico internacional de fase 2b para el cáncer de páncreas con el objetivo de demostrar una mayor eficacia que el tratamiento estándar actual FOLFIRINOX (quimioterapia). Entre sus accionistas se encuentran CTI Life Sciences Fund, Inveready, EIC Fund, FiTalent, CDTI Innvierte, Sodena y SciClone Pharmaceuticals, sus fundadores e inversores privados. Además, cuenta con el respaldo financiero de la Comisión Europea, el Ministerio de Ciencia e Innovación (Gobierno de España), el Instituto de Crédito Oficial (ICO), Enisa, CDTI y ACCIÓ (Generalitat de Catalunya). AbilityPharma se fundó en 2009 y tiene su sede en el Parc Tecnològic del Vallès (Cerdanyola del Vallès, Barcelona).
