Barcelona, 30 de enero de 2025 – AGC Pharma Chemicals, líder innovador en la fabricación farmacéutica con más de 40 años de experiencia en Operaciones de Desarrollo y Fabricación por Contrato (CDMO, por sus siglas en inglés) de APIs e intermedios, con sedes en Barcelona (España) y Japón, anuncia una importante expansión de sus capacidades de Ingredientes Farmacéuticos Activos de Alta Potencia (HPAPI), que le permitirán escalar desde gramos hasta toneladas dentro de un único ecosistema integrado.
Esta expansión estratégica en Barcelona responde a la creciente demanda de HPAPI impulsada por los avances en oncología y terapias dirigidas, donde los compuestos altamente potentes son esenciales para desarrollar tratamientos más precisos y efectivos. Con el mercado global de HPAPI valorado en 25,38 mil millones de dólares en 2024, y que se prevé que alcance los 47,44 mil millones en 2031, con un crecimiento anual compuesto (CAGR) del 8,13%, esta instalación de última generación, respaldada por una importante inversión, está preparada para redefinir la producción de APIs y establecer nuevos estándares globales de excelencia en la fabricación farmacéutica.
Esta mejora estratégica completa las capacidades de HPAPI de extremo a extremo de AGC Pharma Chemicals, estableciendo una solución de contención integral y completamente integrada que conecta sin interrupciones el desarrollo inicial hasta la fabricación comercial. Como CDMO con capacidades de HPAPI desde gramos hasta toneladas, AGC ha adaptado sistemáticamente toda su cadena de desarrollo y fabricación a los estándares OEB5 (0,1–1 µg/m³ durante un turno de 8 horas), desde su nuevo centro de I+D hasta la producción comercial, pasando por los laboratorios, contando con sólidas capacidades de contención en todo el proceso.
“Nuestro enfoque integrado representa el compromiso de AGC a la hora de apoyar todo el proceso de desarrollo de HPAPI”, afirma Akihiro Kadokura, CEO de AGC Pharma Chemicals. “Al ofrecer una cadena de capacidades ininterrumpida, permitimos a nuestros partners avanzar en sus compuestos de alta potencia desde los gramos iniciales hasta las toneladas a escala comercial, todo dentro de un único ecosistema fiable”.
La cadena integral de HPAPI en Barcelona incluye:
- Un nuevo laboratorio de I+D, operativo a partir de marzo de 2025, con avanzados sistemas de contención OEB5.
- Nuevos laboratorios de IPC/QC, operativos desde marzo de 2025, que respaldan todas las fases de desarrollo.
- Instalaciones de Kilolab polivalentes ya existentes, equipadas con sistemas de contención OEB5.
- Una nueva instalación de fabricación avanzada (operativa en la segunda mitad de 2025) con un módulo de HPAPI OEB5 con reactores de 1,5 m³.
Esta mejora integrada de las capacidades de HPAPI de AGC refuerza su posición como un socio de confianza en el desarrollo y fabricación de procesos farmacéuticos, ofreciendo una solución verdaderamente unificada para avanzar en compuestos de alta potencia desde los gramos iniciales hasta la escala comercial en toneladas.
Sobre AGC
Con sedes en España y Japón, AGC Pharma Chemicals es una organización innovadora de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) dedicada a la industria farmacéutica global. La compañía se especializa en el desarrollo y producción de ingredientes farmacéuticos activos (APIs) y sus intermedios. Como parte del Grupo AGC, AGC Pharma Chemicals se beneficia de un sólido crecimiento empresarial y estabilidad financiera.
El Grupo AGC es un conglomerado global con más de 190 empresas, 56.700 empleados y presencia en más de 30 países. En 2023, alcanzó unas ventas netas de 13.286 millones de euros.
